从最近几年的市场数据来看，我国脂质体药品市场必将大有所为。首先，与全球相比，我国新分子实体用药具有很大的滞后性，而新剂型产品却备受青睐，尤其是注射乳剂市场和脂质体市场，2015年我国的脂质体市场已达18亿元，占全球市场的24%，而我国的医药市场仅占全球的10%；其次，截止目前，全球已经批了10余个脂质体药物，而我国仅批了3个，多个有前景的产品并未进入中国，具有大的仿制空间；再次，随着注册制度的改革，国家对仿制药的要求越来越高，仿药资源也越来越少，二类改良型新药将是中小企业研发的明天，二类新药要求具有显著的临床优势，做成脂质体可以赋予药物靶向性和缓释性，进而提高药物的安全性和有效性。

      脂质体就是一座金矿，但挖这座金矿还存在很多壁垒。其一，技术壁垒，开发脂质体需解决粒度分布、载药率、包封率、无菌度、稳定性和产业化等诸多难题，目前国内缺乏成熟的经验，没有形成完整的技术体系；其二，优质辅料欠缺，脂质体的物理特性与生物药剂学特性因脂质而异，国外上市的脂质体中，大多使用都使用了半合成脂质，且各不相同，并且FDA行业指南要求，NDA中所提供脂质资料的详细程度与API的相同，导致开发新型脂质的门槛很高，价格极为昂贵；其三，产业化设备缺乏，国外上市的脂质体因设计上的差别，使用技术和生产工艺大相径庭，生产设备也多为厂家定制，难以直接购买；其四，质量控制难，脂质体的制备方法多，工艺复杂，质量控制点多，质量一致性难以保障，这或许就是近十年来鲜有脂质体产品获批的原因。除此之外，技术人员缺乏也是一大难题，目前国内缺乏很成功的脂质体开发案例，要集齐一系列的研发生产和质量人员存在的挑战不小。尽管如此，但壁垒终掩不住金子的光泽，有实力的企业已开始掘金。脂质体载药系统优良的生物药剂学特性决定脂质体是未来最有潜力的剂型之一，VYXEOS（阿糖胞苷+柔红霉素）和Arikayce（阿米卡星）被FDA授予突破性疗法就是最好的例证，脂质体市场必将高速崛起，而且成熟期的脂质体市场将远高于当今静脉注射乳剂的市场规模。

                                     国内脂质体主要品种的五年增长情况 

      相信未来随着新材料、新辅料、新生物信号技术的突破，必将会有越来越多的纳米医学公司及其研发产品上市。就此，纳米医学网自成立以来，坚持“专注纳米 服务医学”的践行理念，先后为多家上市生物医药及创新器械企业提供生物纳米技术开发，并与全国近百家医疗单位开展纳米医疗技术研发合作，有效开展医工交叉实践，获得了良好的产业信任与业内口碑；此外，纳米医学网将自身的优势技术与医疗平台的“辐射”能力，加速推进新材料、新技术在免疫、肿瘤、心血管、骨科、眼科、皮肤等六大临床中心的实践转化，积极促进合作技术项目的开发及转化。

 

 

 

   温馨提示：上述定制限于非临床的科研及研发用途