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设计开发
1.需求沟通并形成文件:
a) 产品研发需求信息;
b) 问询、合同或订单处理,包括对其修改;
c) 客户反馈信息沟通;
d) 客观性告知。
2.产品研发方案设计
研发方案设计的输入应包括,但不限于以下来源的信息:
a) 客户需求;
b) 技术部门审核以往产品评审的跟踪结果;
c) 设计体系的变更改进的建议;
d) 过程的论证和测量;
e) 目标产品的论证和测量;
f) 纠正与预防风险措施。
3.服务项目方案输出及验证评审
研发方案评审的输出验证应形成记录,包括以下方面有关的设计输入和任何的决定和措施:
a) 满足客户需求的设计内容及其过程适宜性、充分性和有效性所需的改进;
b)评价设计和开发的结果满足要求的能力;
c) 识别和提出必要的措施;
d) 资源(设备、原材料)需求。