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创新性脂质体药物研发(阿霉素-siRNA共载脂质体)
来源于: | 作者: | 发布时间:2017-02-03 | 浏览:7588



1 ALZA 公司


      ALZA是一个专门从事药物传递系统(drug delivery systems,DDSs)开发的公司。它的主要技术平台就是隐型脂质体(STEALTH. liposomes,实际上就是长循环脂质体)技术。众所周知,尽管传统的脂质体可以提高药物的疗效,降低药物的不良反应,但是它们在体内很容易被免疫系统识别和吞噬;因此脂质体可能还没有到达靶区,就已经被机体清除掉了。采用STEALTH.技术,则可以避免这种情况。由于长循环脂质体表面覆盖着一层PEG(polyethylene glycol)凝胶,它可以成功的逃脱免疫系统的吞噬和破坏。并且,如果长循环脂质体的粒径小于150 nm,它可以有效的穿透肿瘤区的血管,在肿瘤区富集,这样就改变了药物在体内的分布,降低了毒性。 阿霉素脂质体注射液Doxil.。Doxil.主要用于治疗复发性卵巢癌和AIDS相关的Kaposi’s肉瘤。 



2 Aphio公司


       Aphios之所以在脂质体公司中拥有一席之地,主要是由于它发展了一种独特的脂质体制备工艺。该公司采用超临界流体技术制备纳米级单分散的脂质体。该技术和常规的醇注入技术有类似之处,所不同的是溶解磷脂和胆固醇时用的是超临界流体。采用该技术,Aphios已经成功的将紫杉醇(paclitaxel),喜树碱(camptothecin)等难溶性药物制成了脂质体制剂。临床实验表明:Taxosomes(紫杉醇脂质体)的毒性远小于Taxol(紫杉醇注射液),并且其治疗乳腺癌的有效性是Taxol的2倍左右。 



3 BernaBiotech 公司


      Virosomes技术是BernaBiotech最重要的技术平台。Virosomes可以用于传送抗原,DNA-RNA,或治疗性药物。但是目前主要用作疫苗的载体。和传统的疫苗相比,Virosomes具有更好的免疫原性和耐受性,并且无需免疫佐剂。从本质上讲,Virosomes与传统脂质体的区别主要在于,Virosomes的磷脂双分子层上嵌入了病毒的膜蛋白。这些蛋白可以保证Virosomes和免疫系统的细胞发生融合,进而将其所包被的特异性抗原递呈给免疫细胞。Virosomes不仅可以模拟天然抗原的递呈方式,还可以同时引起体液免疫和细胞免疫,进而增强疫苗的有效性。采用Virosomes技术,BernaBiotech已经开发了2个产品,一个是流感疫苗(Inflexal V),一个是甲肝疫苗(Epaxal)。 



4 Biomira 公司


       Biomira也在开发脂质体疫苗,但是它采取了和BernaBiotech截然不同的策略。Biomira所用的抗原是人工合成的,而非天然的。首先通过高通道筛选得到具有免疫原性的短肽,将此短肽和脂类物质连接,就获得了强免疫原性的人工抗原。制备脂质体时,可将此人工抗原和佐剂掺入进去,得到脂质体疫苗。现在该公司正在开发的产品是BLP25脂质体疫苗,该疫苗可以使机体对肿瘤相关抗原mucin MUC1产生特异性的细胞免疫反应。

 


5 Celsion 公司


       Celsion公司是脂质体公司中的后起之秀,它正与Duke大学合作,开发热敏脂质体。热敏脂质体可以克服传统脂质体所遇到的一些问题:如药物在肿瘤区释放太慢,达不到有效浓度,可能导致肿瘤的耐药性等等。该公司的热敏脂质体制剂可以在40~42℃迅速释放绝大多数药物和微波热疗技术相结合,其热敏脂质体技术可以成功的应用于临床。Celsion公司正在开发阿霉素热敏脂质体Thermo Dox,现已进入I期临床。




       相信未来随着新材料、新辅料、新生物信号技术的突破,必将会有越来越多的纳米医学公司及其研发产品上市。就此,纳米医学网自成立以来,坚持“专注纳米 服务医学”的践行理念,先后为多家上市生物医药及创新器械企业提供生物纳米技术开发,并与全国近百家医疗单位开展纳米医疗技术研发合作,有效开展医工交叉实践,获得了良好的产业信任与业内口碑;此外,纳米医学网将自身的优势技术与医疗平台的“辐射”能力,加速推进新材料、新技术在免疫、肿瘤、心血管、骨科、眼科、皮肤等六大临床中心的实践转化,积极促进合作技术项目的开发及转化。

 



       舜纳纳米国内专业从事纳米医药相关的技术开发与服务,公司长期专注于纳米载体系统(包括各类纳米药物载体、水凝胶、组织工程支架)的全方位医学应用与技术开发,并在核酸疫苗、蛋白药物、常规化药、分子影像对比剂的纳米载体构建领域积累大量的数据模型与丰富的开发经验,现已取得多项自主专利技术并建立优质技术平台,已列为国家科技型入库企业,成为生物纳米技术研发创新标杆。舜纳纳米研发中心提供 SunLipo NanoTech® 品牌的小样本纳米载体定制研发服务,具体包括免疫因子、影像因子、治疗因子的三大系列纳米载体,并已为近百家研发单位、科研院所提供技术支持及项目合作。此外,舜纳纳还可为药械研发机构提供 Sur-Release® 长效控释技术及 Bio-Direction® 分子影像技术的研发转化服务,具体包括中试级别处方优化、临床前药效药代及生物安全性评价等。这里介绍较为成熟的化药分子及核酸药物共载纳米脂质体,预期产生化药治疗与基因治疗的模型制剂(目前限于科研或研发用途)。



                                                                     阿霉素-siRNA共载脂质体(多功能治疗载体)                                                
    
        主要组成:脂质体(进口Avanti磷脂、胆固醇)、化药原药、功能核苷酸
        制备方法:薄膜分散法
        粒径控制:100-120 nm
        平均电位:~ -20 mV
        包载因子:盐酸阿霉素&RNA
        储存条件:4℃
        使用周期:6-12个月


                                                                        阿霉素-siRNA共载脂质体(多功能治疗载体)
                                                                 阿霉素-siRNA共载脂质体(多功能治疗载体)  

 

    

  

   温馨提示:上述定制限于非临床的科研及研发用途



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