LNP脂质纳米颗粒定制开发服务（LNP递送系统）

◆ 一、脂质纳米颗粒（LNP）简介

脂质纳米颗粒（LNP）是一类具有核壳结构的球形囊泡，通常含可电离脂质：在低 pH 条件下带正电以络合 RNA，在生理 pH 下转为中性，从而降低阳离子脂质体相关的潜在毒性。凭借独特的理化性质与约 100 nm 的纳米尺度，LNP 可经内吞进入细胞，并在低 pH 触发的内体逃逸后于胞质释放内容物。相比传统脂质载体，LNP 在核酸包封与转染效率、穿透性方面更优，且细胞毒性更低。

图1　脂质纳米颗粒结构示意

◆ 二、LNP 的组成

1、 可电离或阳离子脂质（关键组分）：通过静电作用与带负电的核酸结合。

2、 辅助/结构脂质：促进颗粒结构的形成。

3、 聚乙二醇（PEG）脂质：提高 LNP 的亲水性与空间位阻，防止制备与储存过程中的颗粒聚集，从而提升稳定性、延长半衰期。

4、 胆固醇：填充脂质之间的间隙，调节膜流动性，增强颗粒稳定性。

调整 LNP 中各组分的比例会影响其使用效果，因此需要针对具体药物、用途与给药方式进行处方定制。

◆ 三、LNP 定制流程

图2　LNP 定制流程

1、 mRNA 生产：如需定制 LNP，可将 mRNA 生产纳入服务范围，提供一体化解决方案，并在定制的每一步保证精度与质量。

图3　mRNA 生产工艺流程

2、 LNP 定制：可针对 mRNA、siRNA、gRNA 与 DNA 的包封提供定制方案，依托微流控平台与 IVT-mRNA/LNP 合成一体化服务，具备高包封率、高转染效率以及精准控制均一粒径的能力。

图4　mRNA-LNP 工作流程

3、 质量控制（QC）：通过覆盖 LNP 表征各环节的全面质控来保证质量，检测项目与参考周期如下。

◆ 四、服务优势

1、 灵活的 LNP 交付形式：液体 / 冻干粉；

2、 质量保证：以最高的安全性与有效性标准执行；

3、 可放大生产（可选）：最大至 100 mL；

4、 交付周期短，并提供售后支持。

（本文根据 舜纳纳米 公开资料编译整理，仅供参考。）

所属服务：脂质体与LNP递送系统（服务目录）

◆ 相关服务

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