药代动力学评价
药代动力学评价
★服务概述
药代动力学（PK）描述药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程。本服务采用 HPLC 或 LC-MS/MS 测定给药后不同时间点的血药/组织浓度，计算半衰期、AUC、清除率等 PK 参数，评价纳米载体的长循环与缓释优势（限科研用途）。
★技术原理
给药后于多个时间点采血（必要时取组织），经蛋白沉淀或液液萃取处理后，采用 LC-MS/MS 内标法定量药物浓度，绘制浓度—时间曲线，用非房室模型计算 t1/2、AUC、Cmax、CL、Vd 等参数。载药纳米系统通常表现为 AUC 增大、半衰期延长、清除减慢。
★技术要点
- ◆方法学验证：线性、精密度、回收率、基质效应。
- ◆采样设计：覆盖吸收、分布、消除相，一般 6–8 个时间点。
- ◆内标法：同位素内标或结构类似物内标。
- ◆组织分布：结合组织浓度评估靶向。
- ◆对照比较：游离药 vs 载药体系、不同处方。
★服务内容与流程
- 1.方法开发与方法学验证
- 2.动物给药与多点采血
- 3.样品前处理与 LC-MS/MS 检测
- 4.PK 参数计算
- 5.组织分布（可选）
- 6.报告交付
★表征与测试指标
| 项目 | 典型指标 | 方法 |
|---|---|---|
| 血药浓度 | 浓度—时间曲线 | LC-MS/MS、HPLC |
| 半衰期 | t1/2 | 非房室模型 |
| 暴露量 | AUC、Cmax | PK 计算 |
| 清除 | CL、Vd | PK 计算 |
| 组织分布 | 组织浓度 | 组织匀浆 + LC-MS/MS |
★应用示例
- ◆长循环载体 vs 游离药 PK 比较。
- ◆缓释制剂的释放—吸收关系研究。
- ◆靶向载体的组织分布与 PK 结合评价。
★送样与交付
请提供药物标准品与给药方案；交付物包括浓度数据、PK 参数与报告。
★相关产品
可配套长循环 PEG 脂质材料，详见产品目录。
上海舜纳生物科技公司纳米医学研发中心 Sunlipo Biotech Research Center for Nanomedicine
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